吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种被广泛认可的药物,用于治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。这种药物由安斯泰来(Astellas)公司开发,并在2017年和2018年分别在美国、欧盟和日本获得孤儿药地位。2018年11月28日,吉瑞替尼的富马酸盐片剂在美国FDA获得批准上市。
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药物作用
吉瑞替尼的主要作用是抑制FLT3受体信号,阻止外源性表达FLT3的增殖,包括FLT3-ITD、酪氨酸激酶域突变 FLT3-D835Y和 FLT3-ITDD835Y,并能诱导表达 FLT3-TD白血病细胞凋亡。
用法与用量
吉瑞替尼的推荐起始剂量为120 mg,口服给药,每日一次,可与或不与食物同服。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,建议治疗至少6个月,以有足够的时间获得临床缓解。
每天大约在同一时间口服本品片剂。
如果漏服一剂本品或未在常规时间服药,应在当天尽快补服,并在下一次计划给药前至少12小时补服。
第二天恢复正常时间表。
请勿在12小时内给药2次。
剂量调整
在开始本品治疗前、第1个月至少每周一次、第2个月每2周一次以及治疗期间每月一次评估血细胞计数和血生化(包括肌酸磷酸激酶)。
在开始 gilteritinib 治疗前、第1周期第8天和第15天以及后续两个周期开始前进行心电图 (ECG) 检查。
禁忌
对吉列替尼或任何辅料过敏的患者禁用本品。在临床试验中已观察到速发过敏反应。在使用吉瑞替尼时,患者应密切监测任何可能的不良反应,并在必要时寻求医生的建议。吉瑞替尼的使用应在医生的指导下进行,以确保其安全和有效。
总的来说,吉瑞替尼是一种革命性的白血病治疗药物,为患者提供了新的希望和可能性。然而,像所有药物一样,使用时必须谨慎,以确保其安全和有效。在使用过程中,如果有任何问题或疑虑,应立即寻求医生的帮助。