1956年，产科医生Ian Donald首次将超声波检查用于临床。而中国产前筛查则始于九十年代。

虽然起步较晚但是发展非常迅速，不到三十年，中国临床产前筛查技术已与全球最新技术齐头并进。

上周日，由南方医科大学附属深圳市妇幼保健院、卫健委产前超声诊断培训中心主办，三星（中国）投资有限公司协办的“胎儿颅脑国际研讨会暨《正常胎儿神经系统发育超声解剖图谱》新书发布会”以“线下北京深圳双城主会场+线上20分会场直播交互”的方式隆重举行。

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如今，唐氏筛查已为大众所熟知，但发生率和严重性远高于唐氏综合征的胎儿中枢神经系统异常筛查却仍未普及。提升国民人口质量，这是一场具有重要意义的竞速赛。

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超声首见胎儿的“脑世界”

中国是人口大国，近30年来，得益于逐步有效控制了危害儿童健康的传染性疾病，中国婴儿死亡率持续下降，但出生缺陷问题却仍是重大公共卫生问题。

根据国家卫健委《中国出生缺陷防治报告》估算，目前中国出生缺陷总发生率约5.6%，以2020全国年出生数1203万计算，年新增出生缺陷婴儿约67.3万例。

而2010年前，中国婴儿出生缺陷发生率甚至高达14.79%，主要原因是当时中国产前筛查率仅不到20%。

南方医科大学附属深圳市妇幼保健院超声科主任李胜利

“那时产前筛查操作起来非常困难，我们医生连一个参考都找不到，也没有太好的设备，检测精确度不高；但胎儿健康是非常重要的，影响的是整个家庭和社会。”作为国家卫生健康委员会全国产前诊断专家组专家，南方医科大学附属深圳市妇幼保健院超声科主任李胜利现身说法。

比“唐氏畸形”更严重的“新生儿杀手”

产前筛查关系到国家的未来。

2016年，国务院发布《健康中国2030规划纲要》里特别对母婴安全、优生优育等做了明确指示。

随着产前筛查技术进步以及大众健康认知提升，以超声、基因检测为代表的二级防控措施逐渐得到普及；2020年中国产前筛查率提高到了77%。

然而即使如此，部分出生缺陷由于检测技术受限等因素，其发生率仍呈上升态势，中枢神经系统畸形就是其中“重灾区”。

中枢神经系统畸形是胎儿先天性畸形里最常见却又致死致残率最高的畸形之一，数据显示我国出生缺陷总发生率约5.6%，神经系统畸形是最常见的先天性畸形之一，其发生率约为1%（远高于唐氏综合征1/600），占先天性胎儿畸形总数20%左右。

中枢神经系统是人体最精细，结构和功能最复杂的系统。

胎儿中枢神经系统在发育过程中会出现先天畸形，包括胎儿的大脑、脊髓、脊柱等。可表现为脊柱裂/隐形脊柱裂，脊髓脊膜膨出，甚至更为严重的脑膨出、无脑等严重畸形。

李胜利主任告诉医趋势，以往研究发现在胎儿26-32周时，通过脑表面沟回的正确评估可成为诊断中枢神经系统发育异常的重要线索。

超声检查作为诊断先天性中枢神经系统畸形的主要手段已有近30年历史。

2007年，国际妇产超声学会（ISUOG）颁布的第一版《胎儿中枢神经超声检查指南》里指出：胎儿神经系统专项检查（神经超声学检查）比初级筛查具有更大的诊断价值，特别有助于诊断复杂畸形。

胎儿大脑复杂而神秘，由于受到母体结构等因素影响，在临床超声检查工作中，普通二维超声和三维超声很难精确观测到胎儿大脑沟回发育的动态变化。

直到近年来，三维水晶成像技术出现，才为胎儿大脑表面沟回的正确评估提供了可能。

期待已久的《正常图谱》

作为三维水晶成像技术的开创者，三星此次协办的“胎儿颅脑国际研讨会”专门邀请到了南方医科大学附属深圳市妇幼保健院李胜利教授、意大利帕尔马大学Tullio Ghi教授、湖北省妇幼保健院陈欣林教授、北京师范大学认知神经科学与学习国家重点实验室左西年教授以及山东大学断层影像解剖学研究中心主任、脑与类脑科学研究院副院长、数字人研究院院长刘树伟教授等众多专家学者，特别就“三维水晶反转成像在胎儿颅脑发育诊断中的应用”、“超声创新血管技术在胎儿颅脑研究中的应用”、“MV-Flow（锐微成像）在胎儿和新生儿头颅的临床应用”、“儿童脑发育图表”以及“胎儿脑图谱的发展”发表演讲与深度交流，多名国内资深专家积极参与讨论，梳理了目前胎儿颅脑研究和孕检的现状，并为未来胎儿颅脑的研究和孕检的进一步提升和完善指明方向。

三星电子大中华区医疗事业部总裁 原瑜博士

三星电子大中华区医疗事业部总裁原瑜博士表示，对于胎儿颅脑发育和孕检的不断发展和完善，国内外诸多专家和学者做出了巨大贡献。李胜利教授首先用反转水晶成像首次系统地研究了正常胎儿脑沟回随孕周发展的变化，促成了《正常胎儿神经系统发育超声解剖图谱》的出版和发行，也充分说明随着超声性能的不断提高及新技术的不断涌现，可以进一步拓展对胎儿颅脑发育的认知边界，进一步推动对胎儿颅脑发育的结构及血流变化和功能的研究。三星超声在新上市的赫拉系列W10（XW10）及W9（XW9）上搭载不少创新技术和功能，诸如水晶成像CrystalVue和锐微成像MV-Flow等，力争为各位专家学者和广大用户在胎儿颅脑的研究和孕检工作中做出贡献。

此次《正常胎儿神经系统发育超声解剖图谱》得以成功发布，也正是依托了三星独特的三维水晶成像技术，历时多年，累计数千个病例，凝聚了中国妇产超声领域经验和智慧。

作为《图谱》的主编李胜利主任对此感慨颇深，他表示，大脑沟回是非常复杂的，之前超声医生在实际临床工作中没有正常结构做参照，很难对异常结构做出判断；如今填补了此前超声扫查胎儿大脑沟回发育正常图谱的空白。

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神奇的“三维水晶成像”究竟是什么？

目前而言，二维超声通过切面成像，仍然是超声医师的主要诊断途径；三维、四维超声通过

提供立体结构和动态图像，成为重要的辅助诊断。

随着医用超声技术性能提升，以及超声医生诊断水平的提高，2021年，国际妇产超声学会ISUOG对《胎儿中枢神经超声检查指南》进行了更新，其中特别强调了三维超声在胎儿专项神经超声检查中的重要性。

多次荣登全球权威杂志UOG期刊封面的神奇技术

水晶成像CrystalVue技术为超声诊断提供了全新的三维图像，也为医生提供了一个前所未有的超声视角。

2015年10月，三星的CrystalVue技术在第25届世界妇产超声大会上首次推出，便引起全球轰动。此后这一技术在临床中的应用更是多次荣登国际妇产超声学会ISUOG期刊封面，成为三维超声领域的风向标。

CrystalVue是一种全新的容积渲染成像方式。在三维成像基础上，可同时显示容积图像的外部轮廓及内部结构，区分软组织和骨结构，有多种模式可以更好的显示不同软组织和结构，进一步提升超声扫查的精准度。

水晶成像：增强对比度，可更容易地区分不同回声性质的组织；反转成像：原高回声反转后能够清晰的将线状脑沟显示为暗线，原低回声反转后能使脑回区域显示的更加明亮；仿真成像：照明系统使颅脑表面凹凸不平的部分更加立体，正确传递皮质折叠程度的信息。

该项技术可以应用于诸多领域，包括：

子宫及卵巢畸形；胎盘植入，瘢痕妊娠等；早孕期孕囊及胎芽显示；以及胎儿颜面部、骨骼系统、循环消化系统、神经系统异常等。

大大增强了精细结构的可视化观察效果，显著提升检查者的诊断信心。

胎儿颜面部畸形评估：CrystalVue可以清楚地看到胎儿鼻骨缺失的情况（白色箭头）。胎儿骨骼系统异常：CrystalVue可显示脊髓神经管，提供更清晰直观的脊柱裂图像。胎儿循环系统，消化系统等疾病的异常：CrystalVue可显示正常胎儿食道及胃泡、胎儿食道闭锁。

助力胎儿中枢神经系统筛查，三星有三大利器

在最难攻克的胎儿中枢神经系统筛查领域，对胎儿颅脑的结构、组织边界和血流的精确评估成为诊断关键。

三星拥有攻克这一堡垒的三大利器。

利器1：三星创新技术解决胎儿颅脑超声检查中结构的遮挡。

利器2：CrystalVue技术可清晰显示内部组织结构，如透明隔腔侧脑室后角，以及胼胝体，海马沟等，精准区分组织边界；

水晶成像显示透明隔腔侧脑室后角

水晶成像显示胼胝体，海马沟

此外，在早孕期胎儿中枢神经系统检查，CrystalVue还能为脑室系统提供全新的三维成像，更早的了解神经发育变化，评估和诊断胎儿中枢神经系统异常；反转水晶成像更好显示胎儿大脑沟回。

早孕期 胎儿脑室三维成像

利器3：MV-Flow锐微成像、LumiFlow锐彩成像技术可非常灵敏显示微小血管和超低速血流，清晰显示胎儿颅内静脉系统，配合对胎儿颅内窦汇（TH）的显示可作为评估小脑幕位置改变的间接征象。

在临床实践与企业创新长久以来的深度合作下，这些之前非常困难的病例如今都可以被直观的显示，有效增加了诊断的精准度。

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厚积薄发，做超声行业“创新者”

发挥三星集团优势，三星医疗推动技术创新；在肥沃的土壤才能种出优异的果实。

三星集团是世界500强头部企业，旗下产业涉及半导体、电子、金融、机械、化学、AI、大健康等众多领域。尤其在半导体、大数据、AI等领域，无论是专利还是研发团队都位居世界前列。

三星医疗充分发挥三星集团雄厚实力，以解决医学临床的痛点和痒点为目标，借助在半导体、图像显示、人体工程学、大数据、AI赋能等领域的技术优势，与全球多位行业内专家学者合作，研发了一系列具有临床价值的创新技术和功能，助力超声行业发展，为医学发展做贡献。

三星医疗中国市场1.0阶段：帮助超声行业培养合格人才，缓解超声医生短缺的问题

“做中国人民喜爱的企业”，是三星集团在中国的价值体现。

如何更好的“融入”中国市场成为近些年来外企的共同战略目标，三星医疗也不例外。从开始进入中国市场以来，三星医疗在中国超声市场一直努力做好两件事，一是助力超声人才培训、二是支持超声业界科研探索。

原瑜博士告诉医趋势，区别于其他医疗设备，超声医学对超声扫查者的操作水平依赖程度很高，而培养一名合格超声医生的过程复杂且耗时，制约了超声医生队伍的快速建设与成长。

结合自身优势和中国临床实际痛点，针对超声医生培养特点，三星医疗成功研发了一套超声智能培训系统，极大提升了培训效率。截止目前，三星已在中国建立了19所智能培训学校，在政府支持和专家积极参与下，三星与中国健康促进基金会共同举办170多场培训班，培训了近1万名合格的超声医生。

而作为科研上的合作，三星医疗利用创新技术与国内专家开展系列临床应用研究，并建立与国际医学领先机构和专家的合作关系，倾听他们的需求，助力临床科研成果转化，比如此次发布的《图谱》也是重要成果之一。原瑜博士表示，由企业链接起人才和科研，才能实现行业的可持续发展。

三星医疗中国市场2.0阶段：用创新和“性价比”赢得市场认可

“专科化+智能化+AI赋能”可能是医疗超声的未来趋势。

2020年，专科超声约占中国市场50%，其中妇产科超声约占20%-25%左右。契合彩超专科化发展趋势，目前高端超声设备主要集中在心脏超声、妇产科四维超声领域。

近年来一系列政策都释放着同一个信号，中国生殖市场将大大扩容，与之相关的医疗产业也将迎来更多机遇，包括孕检及新生儿超声筛查等。

国务院发布的“健康中国行动（2019-2030）”规定，到2030年产前筛查率要达到80%以上；

看起来似乎是一块大蛋糕，然而现实或许没那么丰满。考虑到人口结构，未来城市尤其是一二线城市的生育率走向并不乐观。现阶段，孕妇新生儿筛查市场规模的扩张动力或将主要来自于县域市场。

作为妇产超声领域的头部企业，三星医疗除了在继续支持行业人才培养之外，搭载了一系列创新功能的新产品在引进中国市场，同时快速推进同等质量产品的国产化进程，助力中国超声行业的健康发展。

原瑜博士表示，全新系列产品将搭载更多人工智能和行业首创的功能。用领先技术和高性价比满足中国市场的需求；从妇产超声，到心脏、肿瘤，以及全身超声等各领域。

在“三星医疗”们的创新科技下，临床医生得以洞悉许多此前不可预知的“微观世界”。

以此为基，人类宏观世界的改变需要更多企业、临床专家、科研学者的共同努力。

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