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一、 2019 年样本医院总体销售规模增速回升明显

2019 年样本医院销售规模增速回升明显。2019 年 PDB 样本医院药品销售总额为 2550.97 亿元，同 比增长 11.69%，增速较前两年大幅提升；分季度来看，2019 年 Q1-Q4 销售额分别为 612.34 亿、 644.75 亿、679.20 亿、614.69 亿元，同比分别增长 12.71%、13.69%、14.50%、8.64%。从数据 本身来看，我们认为样本医院增速回升一方面是因为近两年医保目录动态调整，纳入品种迎来放量； 另一方面一些老品种增速回升，如人血白蛋白、紫杉醇、美罗培南等。

高开因素消除，医药制造业收入增速下降。2019 年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入为 2.39 万亿元，同比增长 7.40%，较 2017、2018 年增速下降明显；实现利润总额 3120 亿元，同比 增长 5.90%，同样有明显下滑，与收入保持同步。收入增速下滑主要是由于 2017-2018 年两票制在 全国推开，高开之后销售额基数增大，而 2019 年不存在高开因素影响。样本医院销售规模增速与 医药制造业营业收入增速变化趋势不同，主要是由于样本医院体现的是终端价，不受两票制影响； 而医药制造业体现的出厂价，受到低开转高开影响。

二、 大类占比趋势分化，抗肿瘤药提升明显

2.1 大类格局基本稳定，变化趋势有所分化

从大类用药规模占比看，格局总体保持稳定。占比前三位的大类分别是抗感染类、抗肿瘤类、血液 和造血系统用药，占比分别为 14.82%、12.44%、12.00%。但同时也有一些明显变化。

 抗肿瘤药占比升至第二位：2019 年抗肿瘤药占比反超血液和造血系统用药，升至第二位。

 部分大类变化趋势明显：因疾病谱和报销政策变化，抗肿瘤药、内分泌及代谢调节药、呼吸系 统用药、生物技术药物等大类占比持续提升；而抗感染药、心血管系统用药、神经系统用药、 免疫调节剂等大类占比持续下滑。

 2019 年大类增速继续分化：2019 年增速明显高于整体增速的大类有抗肿瘤药、呼吸系统药物、 生物技术用药、感觉器官用药等；而增速明显低于整体增速的大类有心血管系统用药、神经系 统用药、补气补血类用药等。

2.2 抗肿瘤药受益于疾病谱变迁和新药放量

我国癌症发病率和死亡率持续上升。根据国家癌症中心 2019 年 1 月发布的新一期全国癌症统计数 据（通常滞后 3 年），2015 年我国癌症新发病例约 392.9 万人，发病率 285.85/10 万人，死亡率 170.05/10 万人，均呈持续上升态势，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的 23.91%。癌症发病率和死亡 率的持续上升带动抗癌药物用药规模的快速增长，同时一些新型抗癌药通过医保谈判实现快速放量。

2019 年样本医院抗肿瘤药销售规模为 317.38 亿元，同比增长 19.95%，增速较上一年提升 11.07 个 百分点。在 PDB 抗肿瘤药大类中有个分类为肿瘤疾病用药，其 2019 年样本医院肿瘤疾病用药销售 规模为 31.25 亿元，同比下滑 12.53%。该类药物是以中药注射液为主的辅助用药，若剔除这部分影 响，则 2019 年抗肿瘤药销售规模增速高达 25.02%。

抗肿瘤药品种持续优化，奥希替尼大幅放量。对比 2012 和 2019 年抗肿瘤药 Top10 品种，2019 年 康艾注射液、艾迪注射液、参芪扶正注射液等中药注射剂品种已跌出榜单；取而代之的是奥希替尼、 戈舍瑞林、多柔比星、替莫唑胺等较为新型的抗肿瘤药物，尤其是奥希替尼，2019 年样本医院销售 额大幅增长 989.40%。

受限制辅助用药政策影响，以中药注射剂为主的中成药品种持续下滑。肿瘤疾病用药 Top10 中有 9 个依然呈下滑，销售规模最大的康莱特注射液、康艾注射液、华蟾素胶囊分别下滑 10.42%、 17.11%、 3.35%。

2.3 生物技术药物借纳入医保契机快速放量

2019 年样本医院生物技术药物销售规模 77.01 亿元，同比增长 40.62%，且从 2017 年开始增速呈 上升趋势。生物药快速放量主要得益于医保谈判，其中 2017 年有曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐 珠单抗、尼妥珠单抗等，2018 年有西妥昔单抗，2019 年又有阿达木单抗、信迪利单抗等。

2019 年生物技术药物大类占比前三位的分别是曲妥珠单抗、贝伐珠单抗和利妥昔单抗，占比分别为 25.26%、20.20%和 18.49%。前 6 大品种中，除白介素-11 外，均为通过谈判纳入医保品种，医保 放量效应明显。以西妥昔单抗为例，2018 年销售额增速为-3.44%，而在当年纳入医保后，2019 年 增速大幅提升至 130.83%。

2.4 限制辅助用药政策加快大类格局分化

2019 年增速明显低于整体增速的大类主要有心血管系统用药、神经系统用药等，主要原因是这些大 类拥有较多辅助用药品种。

心血管系统用药

2019 年样本医院心血管系统用药销售规模为 226.78 亿元，同比增长 0.17%。从品种格局来看， 2012 年心血管系统用药金额前三位分别是前列地尔、磷酸肌酸、复合辅酶，均为辅助性药物；2019 年销 售额靠前的品种格局大幅调整，阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等品种后来居上，但仍有部分辅助性药物 排名靠前，这类药物的销售规模持续下降拖累了心血管系统用药的整体表现。

神经系统用药

2019 年神经系统用药销售规模 224.62 亿元，同比增长 3.10%。与心血管系统用药类似，品种格局 持续调整，但 2019 年仍有大量辅助用药品种名列前茅。

三、 创新药发展潜力大，“ 4+7”控费效果显著

3.1 品种格局仍有巨大优化潜力，创新药发展空间广阔

前 50 大品种中增速超过 30%的品种有奥希替尼（989.40%）、聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因 子（PEG-rhG-CSF）（73.50%）、贝伐珠单抗（55.62%）、曲妥珠单抗（48.39%）、 乙酰半胱氨酸 （47.93%）、重组人血小板生成素（42.28%）、 紫杉醇（40.86%）、 碘克沙醇（38.44%）、 替加环素 （36.86%）、左氧氟沙星（32.28%）、 丁苯酞（30.49%） ，这些品种快速增长一方面由于医保放量， 如奥希替尼、 PEG-rhG-CSF、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗等；另一方面与现有品种相比临床优势明显， 如紫杉醇（白蛋白结合型）、碘克沙醇、替加环素等。

增速低于-10%的品种有恩替卡韦（-30.75%）、瑞舒伐他汀（-22.72%）、氯吡格雷（-20.99%）、阿 托伐他汀（-18.33%）、前列地尔（-18.26%）、奥拉西坦（-13.84%）、氟比洛芬（-11.48%）、兰索 拉唑（-10.20%），其中恩替卡韦、瑞舒伐他汀、氯吡格雷、阿托伐他汀、氟比洛芬均是带量采购品 种，价格的大幅下降导致品种销售规模下滑；前列地尔、奥拉西坦属于辅助用药；兰索拉唑则是超 适应症使用现象普遍的成熟品种。

与全球市场比较，我国品种格局优化空间仍然较大。2019 年全球畅销 Top20 品种基本均为创新药 物，阿达木单抗以 191.7 亿美元的销售额仍占据“药王”宝座，而阿哌沙班、帕博利珠单抗、伊布 替尼、比克恩丙诺等新药涨势喜人。全球市场创新药物迭代速度快，与之相比，我国药品结构略显 老化，优化空间极大，新陈代谢有望进一步提速。

国内 PD-1 等热门新药保持快速放量。近两年国内新药上市速度加快，缩短与国外上市时间差。临 床优势明显的品种上市后展现了快速放量趋势。以备受关注的 PD-1 品种为例，2019 年帕博利珠单 抗和纳武利尤单抗样本医院销售额分别为 9822 万元和 2832 万元，增速分别高达 1796%和 186%。

3.2 “4+7”带量采购执行情况超预期

“4+7”带量采购以结果执行日起 12 个月为一个采购周期。2019 年 3 月 18 日，厦门开出第一张国 家“4+7”集采中选药品处方。4 月 1 日起，“4+7”带量采购在 11 个试点地区全面推开。根据医保 局公布的数据，截至 4月 14日 24时， 25个中选品种在 11个试点地区采购总量达到 4.38亿片（支）， 总金额达 5.33 亿元，完成约定采购总量的 27.31%。5 月底，约定采购量完成比例达到 53.18%，2 个多月时间完成比例超过一半。而到了 8 月底，总采购量已经达到 17 亿片（支），超过约定总采购 量。虽然具体品种完成情况未知，但从整体采购量角度看，“4+7”集采执行情况好于预期。

西安启动中选药品增加采购量报送工作。与“4+7”整体表现一致，各地区中选品种采购情况均好 于预期。比如，截至 5 月 15 日，厦门就完成约定采购量的 59%；成都地区分别于 4 月 30 日和 5 月 26 日完成约定采购量的 30.49%和 42.11%。不排除这其中存在部分地区报量较为保守的因素，但根 据各地规定，在完成约定采购量后，仍优先采购和使用中标品种，且使用比例不低于未中标品种。 2019 年 8 月 6 日，西安市医保局发布《关于启动西安地区中选品种增加采购量报送工作的通知》， 成为第一个要求增加约定采购量的地区。我们认为关于带量采购中选品种临床使用的疑虑基本打消。

我们以北京、上海、天津、重庆四个地区（4 个直辖市）为例，来说明“4+7”带量采购对中选品种 销售额和销售量的影响。2019Q3（集采后）与 2018Q3（集采前）相比，25 个带量采购品种在 4 个直辖市样本医院销售额下滑 46.54%，而销售量增加 9.55%。“ 4+7”品种整体呈现“量增价减” 的趋势，医保控费效果明显。

3.3 医保谈判品种持续放量

新纳入医保品种有望迎来放量。我们在此前的 PDB 样本医院数据分析中统计分析了 2017 年通过谈 判纳入医保目录的 36 个品种，结果显示，纳入医保后谈判品种普遍开启快速放量过程。本文中我们 又统计了 2018 年通过医保谈判的 17 个品种，其中多数品种为 2017 年及之后才在样本医院有销售 记录，但我们同样可以从 2016 年及以前就上市销售的品种上观察到纳入医保后的放量情况。以西妥 昔单抗为例，其 2017、2018 年销售额增速分别为 18%、 -3%，销售量增速分别为 27%、 34%；2019Q1 开始医保放量效应显现，其 2019Q1-Q4 销售额增速分别为 74%、108%、149%和 194%，销售量 增速分别为 426%、511%、599%和 253%。其它品种如阿昔替尼、克唑替尼、舒尼替尼等从 2018Q4 或 2019Q1 展现出同样变化趋势，而一些新品种未来医保放量同样可期。

四、 主要上市公司重点品种增速统计

为了从样本医院角度了解上市公司的经营情况，我们统计了主要品种的增速。样本医院数据以城市 三级医院为主，基层销售占比大或区域性明显的产品可能会有一定的偏差。值得注意的是，紫杉醇、 碘克沙醇、安罗替尼、聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子、艾普拉唑、康柏西普、低分子肝素 制剂等一些代表性的品种保持高增长趋势。

五、 投资建议

从样本医院终端用药格局变化来看，可以发现几个很明确的趋势，比如创新药医保放量速度加快、 辅助用药规模萎缩、 “4+7”带量采购品种销售规模下滑等。结合以上趋势，我们推荐逻辑如下：1） 不受带量采购等招标降价政策影响的药物细分领域，建议关注核素药物龙头东诚药业、中国同辐， 血制品龙头华兰生物等；2）创新药产业链相关标的，建议关注药石科技、凯莱英、药明康德、海辰药业、恒瑞医药、复星医药等；3）带量采购后特色原料药议价能力提升，同时具备向下游延伸的主 动权，且短期内受新冠疫情影响，部分原料药品种有一定的涨价空间，建议关注司太立、富祥股份、 健友股份等。

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（报告来源：平安证券）

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